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同時，許多型號的培養箱仍可提供濕度、光照、紫外、CO2 等培養條件的控制，需要合理設計IQ,OQ,PQ確認方案，才能保證培養環境的一致性。
藥典要求的培養箱要求？
| 溫度為±2℃。 濕度為±5%RH。 檢測驗證所用探頭的精度至少應為0.6℃和1.6%RH,您所用的設備做到了么？ 二氧化碳培養箱的CO2濃度 一般細胞的培養需要的CO2濃度為5%, 精度不夠的儀表會造成誤判。 CO2濃度是可以連續監控的。 培養箱的消毒 培養箱是需要定期消毒的，否則會產生交叉污染，影響培養結果。 培養箱的消毒驗證你做了嗎？ 依據標準 《藥品GMP指南》質量控制實驗室分冊 |
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培養箱3Q驗證項目：
| 序號 | 名稱 | 序號 | 名稱 |
| 1 | 安裝確認（IQ） | 12 | 開關門試驗 |
| 2 | 運行確認（OQ） | 13 | 斷電保溫（保濕）試驗 |
| 3 | 溫度梯度 | 14 | CO2濃度測試 |
| 4 | 溫度波動度 | 15 | 光照強度分布測試 |
| 5 | 溫度容許偏差 | 16 | 紫外輻射強度（UVA）分布測試 |
| 6 | 保溫性能 | 17 | 培養箱消毒驗證 |
| 7 | 相對濕度容許偏差 | ||
| 8 | 溫度分布測試MAPPING（空載） | 10 | 濕度分布測試MAPPING（空載） |
| 9 | 溫度分布測試MAPPING（滿載） | 11 | 濕度分布測試MAPPING（滿載） |
培養箱驗證工具
培養箱3Q認證證書部分內容：
溫度控制均勻性的確認
測試方法
可接受標準
性能確認 (PQ)
目的 測試設備滿載時，設備內部溫度分布的均勻性，確定能否滿足日常使用。
可接受標準 要求平均溫度與設定溫度之間相差不超過±1℃，溫度的最大值、最小值與設定溫度相差不超過±1℃。
確認內容 將培養箱內填滿樣品或按日常最大培養量裝載，將溫度計按空載均勻性試驗的放置位置，注意避免溫度計接觸培養皿表面，設定溫度，按設備的標準操作規程進行操作，連續運行1h，每間隔5min記錄一次溫度。
詳細結果記入附表。
目標：根據《醫療器械生產質量管理規范》的要求，對本設備進行驗證，以確保設備能提供穩定的微生物生長環境，在日常使用過程中所得數據的準確性
相關部門：質量部：負責起草設備的驗證方案，以及對驗證人員的培訓工作
質量部經理：負責驗證方案的審核和批準工作。
工程設備部：協助驗證人員進行設備的安裝調試工作。
驗證人員：負責驗證方案的執行，驗證過程的數據記錄以及出具驗證報告。
安裝確認（IQ)
安裝確認的目的
可接受標準
人員資質的確認
驗證時使用設備的確認
設備檢查和資料歸檔
運行確認(OQ)
運行確認的目的
整機運行狀況的確認
相關部門：質量部：負責起草設備的驗證方案，以及對驗證人員的培訓工作
質量部經理：負責驗證方案的審核和批準工作。
工程設備部：協助驗證人員進行設備的安裝調試工作。
驗證人員：負責驗證方案的執行，驗證過程的數據記錄以及出具驗證報告。
安裝確認（IQ)
安裝確認的目的
可接受標準
人員資質的確認
驗證時使用設備的確認
設備檢查和資料歸檔
運行確認(OQ)
運行確認的目的
整機運行狀況的確認
